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Lyophilisation

De nombreuses préparations pharmaceutiques et notamment les injectables ou parentérales sont lyophilisées afin de maintenir leur intégrité physique et leur activité biologique durant le stockage.

Le laboratoire de lyophilisation Louis REY est spécialisé dans la formulation et la mise au point de recettes de Lyophilisation pour des produits thérapeutiques et de diagnostic.

Activité du laboratoire de lyophilisation d'Aerial

Formulation

  • Mise en place d’une approche optimisée
  • Etude des interactions et optimisation
Laboratoire de lyophilisation

Caractérisation thermique des formulations pré-lyophilisation

Détermination des températures critiques des formulations (température de solidification totale, température de transition vitreuse, température d’eutectique, température de collapse)

Couplé aux autres compétences d’Aerial, le laboratoire de lyophilisation expérimentale, complète l’offre proposée aux bio industries.

Procédé de lyophilisation

  • développement et optimisation de recette de lyophilisation
  • Scale-up

Caractérisation des lyophilisats

humidité résiduelle, stabilité, Interactions contenant/ contenu, etc,…

Radiostérilisation des produits lyophilisés

  • irradiation par rayonnement Gamma, X ou par faisceau d’électrons
  • application des normes internationales en vigueur pour la validation de la dose de stérilisation.

Formation théorique et pratique inter et intra entreprises

Expertise et assistance technique et scientifique

Moyens

  • Lyophilisateur pilote en environnement ISO7 (Telstar Lyobeta 25)
  • Equipement d’analyse thermique différentielle (ATD) et lyomicroscope, BET 
  • Autres laboratoires associés d’Aerial : laboratoires de microbiologie, de physico- chimie, dosimétrie, …
Lyophilisation pilote

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