Lyophilisation

De nombreuses préparations pharmaceutiques et notamment les injectables ou parentérales sont lyophilisées afin de maintenir leur intégrité physique et leur activité biologique durant le stockage.

Le laboratoire de lyophilisation Louis REY est spécialisé dans la formulation et la mise au point de recettes de Lyophilisation pour des produits thérapeutiques et de diagnostic.

Activité du laboratoire de lyophilisation d'Aerial

Formulation

Mise en place d’une approche optimisée
Etude des interactions et optimisation

Caractérisation thermique des formulations pré-lyophilisation

Détermination des températures critiques des formulations (température de solidification totale, température de transition vitreuse, température d’eutectique, température de collapse)

Couplé aux autres compétences d’Aerial, le laboratoire de lyophilisation expérimentale, complète l’offre proposée aux bio industries.

Procédé de lyophilisation

développement et optimisation de recette de lyophilisation
Scale-up

Caractérisation des lyophilisats

humidité résiduelle, stabilité, Interactions contenant/ contenu, etc,…

Radiostérilisation des produits lyophilisés

irradiation par rayonnement Gamma, X ou par faisceau d’électrons
application des normes internationales en vigueur pour la validation de la dose de stérilisation.

Formation théorique et pratique inter et intra entreprises

Expertise et assistance technique et scientifique

Moyens

Lyophilisateur pilote en environnement ISO7 (Telstar Lyobeta 25)
Equipement d’analyse thermique différentielle (ATD) et lyomicroscope, BET
Autres laboratoires associés d’Aerial : laboratoires de microbiologie, de physico- chimie, dosimétrie, …